Formación o Mejora de Comités de Ética

Inicialmente reuniones con los responsables de la institución y/o del Comité. Luego:

• Módulo 1: Capacitación de los miembros. Capacitación en metodología, ética y aspectos regulatorios, de entre 16 y 40 horas cátedra de duración de acuerdo a las áreas cubiertas por el curso. Se adjunta un modelo del programa.


• Módulo 2: Desarrollo de los Procedimientos Operativos Estándar Diseño de un manual de Procedimientos Operativos Estándar acorde a lo requerido por las Normas Locales e Internacionales y ajustado a las necesidades operativas del Comité. Los procedimientos a definir y los registros a implementar serán los identificados durante el proceso de escritura, en un intercambio dinámico con los miembros de la institución o del Comité. El objetivo es definir quién hace qué, cómo y cuándo para cada paso del proceso evitando superposición de funciones, delimitando responsabilidades y mostrando organización y previsibilidad.


• Módulo 3: Entrenamiento en la tarea de evaluación. Entrenamiento práctico con revisión conjunta de protocolos, consentimientos, contratos, Brochure, IND Safety letters, entre otras y la preparación de las notas de evaluación de dichos documentos.


• Módulo 4: Auditoría externa y plan de acción para su mejora.